醫用氧直接用于患者呼吸支持,其純度與安全性直接關系到臨床療效與生命安全。一氧化碳(CO)作為高毒性氣體,即使在極低濃度下也可能與血紅蛋白結合,形成碳氧血紅蛋白,阻礙氧的輸送,造成組織缺氧。
因此,國家標準 GB/T 8982—2009 明確規定:醫用氧中一氧化碳含量不得超過 5 × 10??(體積分數)。
該限值的檢測依據為 GB/T 8984《氣體中一氧化碳、二氧化碳和碳氫化合物的測定 氣相色譜法》。該方法采用氣相色譜儀配備適當的檢測器(通常為氫火焰離子化檢測器 FID 或甲烷轉化器+FID,或熱導檢測器 TCD),
通過色譜柱對氣體樣品中的 CO 進行分離,并實現定量分析。
檢測過程中,需使用經認證的標準氣體對儀器進行校準,確保測量結果的溯源性與準確性。樣品氣通常通過減壓閥和過濾裝置后引入色譜系統,避免水分或顆粒物干擾。
整個分析流程應在潔凈、溫濕度可控的實驗環境中進行,以減少環境因素對痕量氣體檢測的影響。
值得注意的是,醫用氧生產過程中若使用分子篩或低溫精餾工藝,理論上不應產生一氧化碳。但若設備密封不良、潤滑油高溫裂解或空氣源受污染,仍可能引入微量 CO。
因此,定期對原料空氣、中間產品及成品氧進行 CO 監測,是保障醫用氧安全的關鍵控制點。
此外,標準要求出廠檢驗必須覆蓋 CO 項目,且檢測結果需納入產品合格證書與可追溯檔案。對于液態醫用氧,須在汽化后取樣檢測,確保狀態轉換過程未引入污染。